8月17日，pa捕鱼网生物自主研发的登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），获国家药品监督管理局医疗器械注册证，正式获批上市。该产品是国内目前唯一获批注册、可实现单样本同步检测登革病毒与基孔肯雅病毒的试剂盒，填补了国内登革热与基孔肯雅热核酸联合检测空白，助力我国蚊媒传染病防控体系升级。
以往临床开展登革热、基孔肯雅热检测，需要两套试剂、两次采样、两次核酸提取与扩增，不仅耗费样本、人力，检测周期接近3小时。pa捕鱼网这款联检试剂盒，做到一次采样、一次提取、一次扩增，同步输出两项检测结果，检测时长压缩至约90分钟，样本消耗量减半，试剂成本降低40%以上，高效破解传统分开检测耗时耗力的痛点。
响应国家防控政策，筑牢蚊媒传染病防控防线
2026年，我国蚊媒传染病防控进入全新阶段。基孔肯雅热正式纳入乙类传染病管理，《登革热和基孔肯雅热防控方案（2026年版）》要求“两病同防、同监测、同检测、同防控”，明确“逢热必检”“一样本多检测”。
本次上市的联检产品，精准匹配政策落地需求：
1. 支撑“逢疑必检”，实现早期甄别
产品检测灵敏度可达100?copies/mL，能够捕捉患者发病早期低病毒载量样本，尽早检出病原体，为“早发现、早报告、早隔离、早治疗”筑牢技术根基。
2. 落地“一样本多检测”，减轻医患负担
同一份血清样本即可完成两种病毒检测，无需重复采血，既减轻患者就医负担，也最大化利用临床样本，提升医疗资源使用效率。
3. 保障24小时网络直报时效
整套检测仅需约90分钟，快速输出检测结果，满足乙类传染病24小时网络直报的硬性要求，避免因检测周期长延误疫情处置时机。
4. 适配全国分级分类防控
试剂采用全组分预混设计，操作简单易上手；搭配人源性内标保障结果可靠，兼容市面主流PCR设备。无论是高风险地区常态化监测，还是低风险区域应急储备，都可以快速部署使用。
5. 强化口岸联防联控，守好国门关口
针对入境输入性病例，口岸可实现一次采样、双病同步筛查，快速拦截输入性疫情风险，守护国境公共卫生安全。
6. 独家双靶标设计，破解临床误诊难题
登革热与基孔肯雅热临床表现高度趋同，患者均会出现发热、皮疹、肌肉关节疼痛等典型症状，仅依靠临床症状极易混淆、发生漏诊误诊。
本产品依托国内一管双靶技术，在同一个PCR反应体系内，依靠不同荧光通道，区分检出登革病毒、基孔肯雅病毒核酸。一次检测就可以明确鉴别两种致病原，为临床精准诊疗、疫情快速处置提供关键判断依据。
硬核性能加持，保障检测结果稳定可靠
作为病原学检测的“金标准”，PCR-荧光探针法在灵敏度、特异性、时效性上均具有不可替代的优势。本产品在这三个维度上均达到了行业领先水平。
超高灵敏度：100?copies/mL，发病早期低载量病毒也可检出，降低漏检风险
优异特异性：阳性符合率 100%，和乙脑、黄热、寨卡等病毒无交叉反应
高精密度：CV≤5.0%，批内批间、日间重复性优异，结果稳定可信
人源性内标全程质控，CY5 通道监控全检测流程，有效规避假阴性结果
多场景全覆盖，赋能全链条防控
疾控系统｜疫情监测与应急处置
适用于蚊媒监测、突发疫情应急处置、应急物资储备。操作门槛低，一次实验完成双病原体甄别，人源性内标规避漏报风险，为疫情处置争取宝贵时间。
医院发热门诊｜落实逢热必检
发热患者采样后，90分钟即可获取检测报告，快速明确致病病原体，支撑临床精准施治，满足传染病直报要求，减少重复采样带给患者的痛苦与负担。
海关口岸｜筑牢国门检疫防线
面向入境有疑似症状人员开展筛查，实现一检双查，适配粤港澳、长三角、海南自贸港等重点口岸的检疫需求，高效拦截境外输入风险。
第三方医学实验室｜支撑高通量检测
一检双靶大幅提升检测通量，全预混试剂适配大批量样本检测，补齐基层机构检测能力短板，承接公共卫生外包检测任务。